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Qualität

Im Rahmen der europäischen Integration werden Qualität und Qualitätssicherung zu Einflussgrößen, die den grenzenlos sich öffnenden Markt erschließen helfen. Besonders für Hersteller von Medizinprodukten, die der Gesundheit des Menschen verpflichtet sind, wird die Durchsetzung einer kundenorientierten, angemessenen Qualitätspolitik zur Grundvoraussetzung für das Bestehen am Markt.

Qualität hat viele Gesichter

  • den Anspruch des Patienten an das Produkt,
  • den Anspruch des Anwenders an das Produkt,
  • den Anspruch des Herstellers an das Produkt,
  • die Forderungen aus Gesetzen, Normen und technischen Regeln.

Qualität für uns bedeutet

  • die bestmögliche Erfüllung der Erwartungen des Kunden an das Produkt.
  • ein Ausdruck für die gleichmäßige Güte der Ware.
  • ein Zeichen für die Leistungsfähigkeit eines Unternehmens.
  • ein Resultat der Einstellung, Fähigkeiten und der Leistung aller Mitarbeiter hinsichtlich des Produktes bzw. gegenüber dem Kunden.

Es ist deshalb erklärte Politik der Unternehmensleitung, ein kundenorientiertes Qualitätsmanagementsystem entsprechend dem jeweils aktuellen Stand der Norm und den gesetzlichen Anforderungen DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG zu erfüllen, zu pflegen und zertifizieren zu lassen.

Ziel unseres QM-Systems ist daher

  • leistungsfähige und anwendungsgerechte Produkte mit geringem Risiko für Patienten und Anwender zu entwickeln, zu produzieren und zu vermarkten.
  • Produktfehler, Herstellungs- und organisatorische Fehler im Entstehen zu erkennen und durch Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen weitestgehend auszuschließen.
  • Entwicklungsziele in kürzester Zeit zu erreichen.
  • die Kosten des Unternehmens zu senken.

Das Verständnis von Qualität und die sich daraus abgeleiteten Ziele unseres QM-Systems stehen damit im Einklang mit den Leitlinien und Werten der AQ Implants GmbH

Ihr Ansprechpartner

AQ Implants GmbH

Kurt-Fischer-Straße 22
22926 Ahrensburg
T +49 (0)4102 785 00-0
F +49 (0)4102 785 00-109
info@aq-implants.de
www.aq-implants.de

Zertifikate

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